IntronA Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronische hepatitis btreatment von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von dna des hepatitis-b-virus (hbv-dna) und hepatitis-b-antigen (hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und / oder fibrose. chronische hepatitis war, ehe die einleitung der behandlung mit introna, sollte erwogen werden, die ergebnisse von klinischen studien zum vergleich von introna mit pegyliertem interferon. erwachsene patientsintrona ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und die sind positiv für hepatitis-c-virus-rna (hcv-rna). der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder drei jahre und älter und adolescentsintrona ist indiziert, in kombination chemotherapie mit ribavirin für die behandlung von kindern alter von drei jahren und älter und jugendlichen, die eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für hcv-rna. wenn die entscheidung nicht zu verzögern, die behandlung bis ins erwachsenenalter, ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die kombinationstherapie induzierte eine wachstumshemmung, die zu einem rückgang der endgültigen erwachsenen-höhe bei einigen patienten. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis. hairy-zell-leukaemiatreatment von patienten mit haarige zelle leukämie. chronische myeloische leukaemiamonotherapytreatment von erwachsenen patienten mit philadelphia-chromosom - oder bcr/abl-translokation-positiver chronisch myeloischer leukämie. die klinische erfahrung zeigt, dass eine hämatologische und zytogenetische major / minor-reaktion ist erhältlich in der mehrheit der behandelten patienten. eine wesentliche zytogenetische reaktion ist definiert durch < 34 % ph+ leukämischen zellen im knochenmark, in der erwägung, dass eine minor response ≥ 34 %, jedoch < 90 % ph+ zellen im knochenmark. kombination therapythe kombination von interferon alfa-2b und cytarabine (ara-c), verabreicht in den ersten 12 monaten der behandlung hat sich gezeigt, deutlich erhöhen die rate der major zytogenetische reaktionen und verlängert signifikant die überlebensrate nach drei jahren, wenn im vergleich zu interferon-alfa-2b-monotherapie. mehrere myelomaas erhaltungstherapie bei patienten, die erreicht haben objektive remission (mehr als 50% reduktion der myelom-protein) nach einer initialen induktions-chemotherapie. aktuelle klinische erfahrung zeigt, dass die erhaltungstherapie mit interferon alfa-2b verlängert die plateau-phase; jedoch die auswirkungen auf die überlebenszeit haben, nicht schlüssig nachgewiesen worden. follikuläre lymphomatreatment von high-tumor-belastung follikulärem lymphom, die als ergänzung zur entsprechenden kombination induktions-chemotherapie wie chop-ähnliche regime. hohe tumorlast ist so definiert, dass mindestens eines der folgenden: sperrige tumor-masse (> 7 cm), die einbindung von drei oder mehr knoten seiten (jeweils > 3 cm), systemische symptome (gewichtsverlust > 10 %, fieber > 38°c länger als acht tage, oder nächtliche schweißausbrüche), splenomegalie über den nabel, große orgel obstruktion oder kompression-syndrom, orbital oder epidurale beteiligung, serösen erguss, oder leukämie. karzinoid-tumourtreatment von karzinoid-tumoren mit lymphknoten-oder lebermetastasen und mit "karzinoid-syndrom". malignen melanomaas adjuvante therapie bei patienten, die frei von krankheiten sind nach der operation aber ein hohes risiko eines rezidivs, e. patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinische oder pathologische) lymph-knoten.

Liprolog Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

liprolog

eli lilly nederland b.v. - insulin lispro - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - zur behandlung von erwachsenen und kindern mit diabetes mellitus, die insulin zur aufrechterhaltung einer normalen glucosehomöostase benötigen. liprolog ist auch zur initialen stabilisierung von diabetes mellitus indiziert.

Luveris Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

luveris

merck europe b.v.  - lutropin alfa - ovulation induction; infertility, female - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - luveris wird in kombination mit einem präparat mit follikelstimulierendem hormon (fsh) zur stimulation der follikulären entwicklung bei frauen mit schwerem luteinisierendem hormon (lh) und fsh-mangel empfohlen. in klinischen studien, die diese patienten wurden definiert durch einen endogenen serum-lh-spiegels.

Metalyse Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

metalyse

boehringer ingelheim international gmbh - tenecteplase - herzinfarkt - antithrombotische mittel - metalyse ist indiziert für die thrombolytische behandlung von verdacht auf myokardinfarkt mit persistierender st-hebung oder kürzlichem linksschenkelblock innerhalb von sechs stunden nach beginn der akuten myokardinfarktsymptomatik.

Monotard Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

monotard

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - drogen bei diabetes verwendet - behandlung von diabetes mellitus.

Naglazyme Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

naglazyme

biomarin international limited - galsulfase - mukopolysaccharidose vi - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - naglazyme ist indiziert zur langfristigen enzym-ersatz-therapie bei patienten mit einer bestätigten diagnose von mukopolysaccharidose vi (mps vi; n-acetylgalactosamine-4-sulfatase-mangel; maroteaux-lamy syndrom) (siehe abschnitt 5. wie bei allen lysosomalen erbkrankheiten, ist es von primärer bedeutung, vor allem in schweren formen, um die einleitung der behandlung so früh wie möglich, vor auftreten von nicht-reversible klinische symptome der krankheit. ein zentrales thema ist die behandlung von jungen patienten im alter von.

Nespo Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nespo

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianämische präparate - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen (cni) bei erwachsenen und kindern. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.

NutropinAq Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nutropinaq

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - langzeitbehandlung von kindern mit wachstumsstörungen aufgrund unzureichender endogener wachstumshormonsekretion. langfristige behandlung von wachstum versagen im zusammenhang mit turner-syndrom. behandlung von präpubertären kindern mit wachstumsstörungen in verbindung mit chronischer niereninsuffizienz bis zum zeitpunkt der nierentransplantation. ersatz von endogenem wachstumshormon bei erwachsenen mit wachstumshormon-mangel entweder kindheit oder altersdiabetes ätiologie. wachstumshormon-mangel sollte bestätigt werden, angemessen vor der behandlung.

Nuwiq Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

nuwiq

octapharma ab - simoctocog alfa - hämophilie a - blutgerinnungsfaktoren - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). nuwiq kann bei allen altersgruppen.

ReFacto AF Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). refacto af ist geeignet für den einsatz bei erwachsenen und kindern aller altersgruppen, einschließlich neugeborenen. refacto af enthält keine von-willebrand-faktor, und ist daher nicht angezeigt, in den von-willebrand-krankheit.